Descrizione
Gaspan è un farmaco a base del principio attivo Olio Di Menta Piperita + Olio Di Cumino, appartenente alla categoria degli Digestivi e nello specifico Altri farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali.
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento dei più comuni disturbi gastrointestinali, in particolare crampi lievi, flatulenza, pienezza e dolore addominale, anche in pazienti con dispepsia e sindrome del colon irritabile (IBS).
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
GASPAN è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 capsula 2 volte al giorno (corrispondente a 180 mg di olio essenziale di menta piperita e 100 mg di olio essenziale di cumino al giorno).
Popolazione pediatrica:
GASPAN non è raccomandato in bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
La capsula deve essere deglutita intera con acqua almeno 30 minuti prima dei pasti (preferibilmente la mattina e a mezzogiorno). Le capsule possono essere assunte anche in assenza di un pasto successivo (vedere paragrafo 4.5).
Le capsule devono essere integre e non devono essere masticate, per essere sicuri che la sostanza attiva non venga rilasciata prematuramente. Un rilascio prematuro della sostanza attiva potrebbe causare irritazione locale nella bocca e nell’esofago.
Se i sintomi persistono dopo 2 – 4 settimane di impiego del medicinale, occorre consultare un medico o un farmacista.
- Ipersensibilità alla menta piperita, al mentolo, al cumino dei prati, ad altre piante della famiglia delle Apiacee (Ombrellifere) (anice, finocchio, sedano, coriandolo e aneto), alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Pazienti con malattie epatiche, acloridria, calcoli biliari e malattie infiammatorie dei dotti biliari (colangite) o altri disturbi biliari.
- Bambini al di sotto degli 8 anni.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Gaspan durante la gravidanza e l’allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati condotti studi per valutare l’effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Non sono stati riportati sintomi di intossicazioni acute con GASPAN a dosaggi multipli (fino a 3 capsule in una volta o 8 capsule al giorno).
Il sovradosaggio può provocare stanchezza, gravi sintomi gastrointestinali, nausea e diarrea, ulcerazioni del retto, convulsioni, perdita di coscienza, arresto respiratorio, aritmia cardiaca, atassia e altri disturbi del sistema nervoso centrale probabilmente dovuti alla presenza del mentolo.
Trattamento
In caso di sovradosaggio, lo stomaco deve essere liberato mediante lavanda gastrica. L’osservazione deve essere condotta con un trattamento sintomatico, se necessario.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per disturbi gastrointestinali funzionali- codice ATC: A03AX.
GASPAN è un medicinale tradizionale di origine vegetale.
GASPAN contiene oli essenziali di Mentha piperita L. (WS 1340) e …
Proprietà farmacocinetiche
Poiché la forma farmaceutica è una capsula gastroresistente, l’inizio dell’azione può essere ritardato da 1 a 1, 5 ore.
Dopo l’assunzione di 1 x 2 capsule di GASPAN da parte …
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici sono incompleti. Sulla base dell’utilizzo pluriennale del medicinale l’impiego negli esseri umani alla posologia specificata ha mostrato una sicurezza sufficientemente comprovata.
Uno studio di mutagenesi in vitro …
Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media
Involucro della capsula: gelatina succinilata, glicerolo 85%, sorbitolo (E 420), diossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), blu patentato
